Innovative Medizintechnikseit 1975
Seit 1975 entwickelt die Firma Telos GmbH mit deutschem Sitz in Marburg innovative Medizintechnik auf dem Gebiet der Orthopädie und Unfallchirurgie. Mittlerweile werden Telos Produkte weltweit vertrieben und in 22 Ländern bestehen exklusive Handelsvertretungen.
Das Marburger Knochenbank-System
Die allogene Knochentransplantation hat mit der Einführung der modernen Tiefkühltechnik einen festen Platz in den operativen Therapiekonzepten der Traumatologie und Orthopädie eingenommen.1993 wurde das Marburger Knochenbank-System zur thermischen Desinfektion allogener Femurköpfe von Lebendspendern entwickelt. 2012 ist es weltweit bereits an über 900 Standorten im Einsatz. Das System besteht aus einem elektronischen Steuergerät, genannt Lobator, und dem sterilen Desinfektions-Set. Durch dieses kompakte System wird die Virus inaktivierung von HIV 1; HIV 1/0,HIV 2, HTLV, CMV, Hepatitis B und C, die Inaktivierung von Syphilis und vegetativer bakterieller Infektionserreger erreicht. Der Erhalt der biomechanischen und biologischen Wertigkeit des Transplantates wird dabei berücksichtigt. Das Marburger Knochenbank-System zeichnet sich aus durch folgende Eigenschaften:
- Der thermo desinfizierte humane Femurkopf ist ein zugelassenes Arzneimittel(PEI.H.03410.01.1)
- Keine Quarantänelagerung
- Keine zweite Testung des Spenders erforderlich
- problemlose Gewinnung der Transplantate als „Überschussgewebe“ bei primären Hüftgelenk-Endoprothesen
- Herstellung, Bearbeitung und Lagerung der Transplantate in klinikinternen (lokalen) Knochenbanken
- Sichere und kostengünstige Transplantate
Steuergerät LOBATOR
Zentraler Bestandteil des Marburger Knochenbank-Systems zur thermischen Desinfektion allogener Femurköpfe von Lebendspendern ist das elektronische Steuergerät LOBATOR.
LOBATOR sd-1 (1993)
Elektrisches Steuergerät mit Temperaturregler zur Erwärmung des Heizteils und separater Kühlplatte.
LOBATOR sd-2 (1996)
Mikrocontroller geregeltes Steuergerät zur Erwärmung und Kühlung des Heizteils, mit Dokumentation jedes Prozessablaufes.
LOBATOR sd-3 (auf Anfrage)
Computerüberwachtes Steuergerät mit Touchscreen zur geregelten Erwärmung und Kühlung des Heizteils, mit dualer Dokumentation jedes Prozesslaufes. Internetfähig zur Fernwartung und Speicherung aller Prozesse auf einem Zentralserver. Die Speicherkapazität ist ausgerichtet auf die gesetzliche Dokumentationspflicht.
Anwendungsgebiete:
- Endoprothesenchirurgie
- Wirbelsäulenchirurgie
- Tumorchirurgie
- Posttraumatischen Wiederherstellungschirurgie
Indikationen:
- Prothesen wechsel
- Korrektur von Fehlstellungen
- Mehrfragment- und Trümmerfrakturen
- Infekt bedingte Substanzverluste
- Pseudarthrosen
- Wirbelkörperfusion
Leistungsspektrum
- Einsetzbar bis zu einem Femurkopf Durchmesser von 56 mm
- Virusinaktivierung: HIV 1, HIV1/0, HIV 2, HTLV, CMV, CPV(Modellvirus für HPV B19/Hepatitis B), BVDV (Modellvirus für Hepatitis C)
- Inaktivierung von Syphilis
- Inaktivierung vegetativer bakterieller Infektionserreger
- Reduzierung des Fettgehaltes des Transplantates
- Weitgehender Erhalt der biomechanischen und biologischen Wertigkeiten des Transplantates
- Einfache intraoperative Anwendung
- Eliminierung des Risikos der Rekontamination durch geschlossenes System
- Prozesszeit von 94 Minuten (Mindesttemperatur in der Knochenmitte 82,5 º C für mindestens 15 Minuten)
Zubehör
DESINFEKTIONS-SET
Die zweiteilige Außenverpackung besteht aus Polystyrol und wird über ein Gewinde mit Evoprenedichtung steril verschlossen. Das Desinfektionsgefäß besteht aus Makrolon und weist ein2-Kammer-System auf. Es erfüllt damit die Bedingungen der Reinraumklasse A in B.Der untere Teil (Container) wird für das Einlegen des Femurkopfes und das Auffüllen des Desinfektionsmediums bis zur Markierungslinie verwendet. Der Deckel, auch Transferbehälter genannt, dient zum sterilen Verschließen der unteren Kammer und nach Prozessende zur Aufnahme der Behandlungsflüssigkeit. Das Desinfektions-Set setzt sich zusammen aus der Außenverpackung und dem Desinfektionsgefäß.
AUFBEWAHRUNGS- UND TRANSPORTBEHÄLTER-SET
Dieses Set besteht aus einer doppelten Hartverpackung und dient der kontaminations freien Aufbewahrung von Gewebe. Es wird steril geliefert und kann bei bis zu minus 80 Grad Celsius gelagert werden. Der Innenbehälter besteht aus dem hochwertigen Kunststoff Makrolon, der Außenbehälter aus Polystyrol. Über Sicherheitsfäden, in drei verschiedenen Farben, nachdem Ampelsystem, kann der Behälter verschlossen werden.
SPIERINGS KNORPEL FRÄSE
Mithilfe der Spierings Knorpel fräse wird der entnommene Femurkopf von chondralen und corticalen Anteilen befreit. Die Spierings Knorpelfräse gibt es in neun verschiedenen Größen. Dazu gibt es eine Haltevorrichtung zur Befestigung des Femurkopfes inklusive Spritzschutz.
DOKUMENTATIONS-SET
Das Dokumentations-Setbesteht aus einem Spender und einem Empfängerteil, und dokumentiert u.a.:
- Einverständniserklärung des Spenders
- Spenderanamnese und-Untersuchung
- Serologische und mikrobiologische Testung des Spenders
- Freigabe durch verantwortliche Person – nach§ 20c AMG
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